Anvisa interdita três lotes de vacina produzida na Índia

Uma resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicada hoje, no Diário Oficial da União, interditou três lotes de vacinas da empresa indiana Biologicals E. Limited. De acordo com o texto da publicação, a vacina é do tipo pentavalente líquida e “obteve resultado insatisfatório no ensaio de aspecto”.

O teste é realizado pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde e avalia cor, odor e características da embalagem de um produto.

Já são cinco lotes interditados de vacina pentavalente da Biologicals E. Limited em menos de três meses. Segundo o Ministério da Saúde, essas vacinas da empresa indiana vinham sendo adquiridas há cinco anos e até então não apresentavam problemas.

Questionado sobre a manutenção do laboratório na lista de fornecedores, o Ministério da Saúde respondeu, em nota, que a retirada cabe à Organização Pan-Americana de Saúde (Opas), responsável pelo Fundo Rotatório para Aquisições de Imunobiológicos.

O Brasil adquire a pentavalente por meio deste fundo da Opas, pois não existe vacina com registro no Brasil. O Ministério da Saúde solicitará à Opas a substituição dos lotes reprovados, produzidos pela empresa indiana.

Da Redação com Agência Brasil

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